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  • 药品监管将推进责任监管 北京夯实属地管理责任

    2019年04月01日 19:26 来源:中国新闻网

      中新网北京新闻4月1日电 (记者 杜燕)今天,记者从北京市药监局获悉,北京将推进“责任监管?#20445;?#21387;实企业主体责任,夯实属地管理责任,特别是对疫苗安全工作负总责,扛起保障药品安全的政治责任。同?#20445;?#25512;进“法治监管”“智慧监管?#20445;?#21152;快完善药品监管数据库,推进药品追溯体?#21040;?#35774;,跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态,加强药监“智库”建设。 

      北京市药监局表示,北京对药品生产、流通和使用实施最严监管。2018年,共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业8400余次,对医保定点药店实施全覆盖检查。组织药品相关专项治理行动20项。同?#20445;?#23545;4家在产疫苗生产企业制定个性化检查方案,督促指导企业落实主体责任,全面加强监管力度;派出工作组对39家疫苗储存、配?#25512;?#19994;和9家干线运输企业实施专项检查,有效杜绝安全风险。 

      数据显示,2018年,北京抽检药品、医疗器械、化妆品共1.49万件,合格率99.76%。基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续9年100%,未发生药品突发安全事件。 

      该局指出,将牢牢守住药品质量安全“底线”。2019年,将?#20013;?#24378;化药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营和使用全流程监管,?#20013;?#21152;大药物抽检力度,重点实施无菌产品、特殊管理药品等高风险产品,中药饮片等高风险企业的监督检查,高标准抓好“强化药品全过程监管”“创新品种审批绿色通道”“加大药品安全抽检力度”等各项工作。 

      该局指出,将推进“责任监管?#20445;?#21387;实企业主体责任,强化企业质量安全第一责任意识,监督履行好产品全生命周期的质量安全责任。夯实属地管理责任,特别是疫苗安全工作负总责,扛起保障药品安全的政治责任。同?#20445;?#25512;进“法治监管”、“智慧监管?#20445;?#21152;快完善药品监管数据库,推进药品追溯体?#21040;?#35774;,跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态,加强药监“智库”建设。 

      ?#36865;猓?#21271;京还将推进“人文监管”“阳光药监?#20445;?#20197;“试点在50家连锁便利店为市民提供板蓝根、电?#21451;?#21387;计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务”等重要民生实事为牵引,加大力度推出一批方便群众、服务民生的举措。同?#20445;?#36827;一步做好药品、医疗器械、化妆品审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息主动公开工作,加强信息发布和政策解读,主动接受社会公众监?#20581;?完)

    编辑:陈建

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